京东白条关闭避险好手CXO龙头药明康德(603259SH)新冠影响下还能

文化新闻 2020-10-09129未知admin

  近年来,医药界的动作不小,从一致性评价到带量采购,从医保局DRGs试点扩大到布《深化医药卫生体制2019年重点工作任务》,药品、耗材、医疗服务无一例外,配套政策都相继,在不确定下,市场的避险情绪加大,CXO就成为了投资者们很好的一个选择领域。药明康德作为赛道的龙头,2019年全年的涨幅达到72.69%,高估值下,是否依然有投资价值呢?

  

  作为CXO,主要的指标就在于客户的粘性、新项目的扩展等,下面就主要从三个业务板块分别来看这一块的变化。

  截止到2019年12月31日,商业化生产项目达到21个,相对于2018年增加了5个;临床前、京东白条关闭临床和商业化各个阶段的项目数近1000个,其中临床 III期阶段40个。研发管线上的项目,因为CDMO/CMO服务的特殊性,其实为后续商业化的生产项目打下了很好的基础,尤其是当III期项目顺利获批后,会为商业化生产带来高速的增长。

  CDMO/CMO服务板块实现营收37.52亿元,同比增长39%,毛利率39.94%,下降下降1.61个百分点,主要是因为在无锡新吴区的制剂商业化生产在2019年下半年开始逐步试运行,2019年开始承接了数个项目的或验证批次生产,但是因为商业化生产需要等待监管部门批准,京东白条关闭所以这个的利用率还处于比较低的水平。未来陆续项目进入临床后期以及获批阶段,产能利用率会得到提高。未来无锡的,预计将推出固体制剂和无菌制剂的处方药,以及临床用药的生产服务。

  2019Q3,常州新药生产和研发中心项目建设的第5个原料药车间已经投入生产。合全药业也已经建立了寡核苷酸和多肽类药原料药的工艺及生产,并建成并投入使用了中国第一个寡核苷酸药物公斤级生产,2020年还将进一步扩大多肽类药原料药的产能。

  

  期内,中国区实验室服务实现收入.73亿元,同比增长26.59%,毛利率42.93%,同比下降了0.24个百分点,毛利增速略低于收入增长,主要由于加大对关键人才激励包括股权激励计划等导致成本比去年同期增加。

  

  2019年,为客户完成 30 个小创新药项目的 IND 申报工作,并获得 23 个项目的临床试验许可。截至 2019 年12月31日,有1个项目处于 III 期临床试验;6个项目处于 II 期临床试验;38个项目处于 I 期临床试验。

  在小化合物发现服务方面,构建的 DNA 编码化合物库(DEL)包含化合物约 900 亿个,同时面向全球客户推出 DEL 高通量筛选服务包、DEL 试剂盒 DELight,并联合众多国际顶尖学术研究机构共同发起面对学术机构的 DELn 。2019 年, DEL 赋能 110 家全球客户,包括全球前 20大制药企业之中的 7 家。

  《少年的你》豆瓣开局8.7分,到昨天,京东白条关闭仅微跌至8.5,跟《哪吒之魔童降世》持平。电影上映3天票破5亿元,排片占比高达47.4%,成为今年十月档后最亮眼的影片。

  在打造研发申报一体化的,中美两地的IND申报均在加速发展,而为适应持续增长的业务量,苏州安评实验室扩增了80%。而对于细胞基因治疗CDMO/CMO服务,2019年,无锡约有1.3万平方米的研发生产已经投入运营,《坐着高铁》——走进白山黑保护动物作文水 领略天辽地宁,合作伙伴合源生物科技已经在国内成功进行了2个IND的申报。

  这一块的服务主要是海外细胞和基因治疗产品 CDMO 服务,以及医疗器械检测服务。期内,美国区实验室服务实现收入15.63亿元,同比增长29.79%。截止 2019 年底,为 31 个临床阶段细胞和基因治疗项目提供 CDMO 服务,包括 23 个 I 期临床试验项目和 8 个 II/III 期临床试验项目。同时,不断增强细胞和基因治疗产品的生产服务能力。

  因为这个行业的特殊性,服务项目会从临床早期向后期不断推进,CDMO服务会随着产能逐步出来。

  2020 年 1 月,扩建位于美国的腺相关病毒一体化悬浮培养。预计 500 升和 1,000 升的生物反应器将于 2020 年第三季度投入运营。相比传统的贴壁培养,悬浮培养将进一步提高细胞和基因治疗产品研发和生产效率。

  医疗器械检测服务,在美国圣保罗、亚特兰大和中国苏州的医疗器械检测实验室,整合及加强管理销售和运营团队,有效提升客户签约成功率、同时抓住新版生物学评价标准 ISO 10993 和欧盟医疗器械法规大幅提升医疗器械认证规范的标准和测试要求的机遇,得到了大幅的增长。

  2019财年,录得营收128.72亿元,同比增33.89%;净利润18.55亿元,同比下降17.96%;扣非后净利润19.14亿元,同比增长22.82%;经调整Non-IFRS归母净利润24.07亿元,同比增长38.2%。净利润下降主要是由于所投资标的公允价值变动损失1.80亿元所致,2019年利润分配方案为每10股转增4股派3.37元,同时公布预计非公行A股股票的数量不超过7500万股,募集资金总额不超过65.28亿元。

  从季度数据来看,2019Q4归母净利润出现明显的下滑,主要是因为在第四季度确认了所投华领医药-B以及Unity Biotechnoly等的股价下跌造成了公允价值的损失(约1.35亿元),投资的联营及合资企业的收益减少(约1.25亿元),以及汇兑损益、可转债随股价波动公允价值损益等。

  

  所以,经调整Non-IFRS归母净利润的数据会更能体现内生的增长,调整后Non-IFRS归母净利润24.07亿元,同比增长38.2%。

  不可否认,今年一季度的不仅仅对生产造成了一定的影响,还对临床业务受到的影响,因为医院停止了接受CRA和病人的入住。在的业务停摆了2个月,约占整体收入的10%,通过把部分紧急项目转到上海、天津、南通等,缓解了一部分收入,但是依然不能部分的损失。目前的复工率达到96%~97%,预计会进行加班等方式补回停产的损失。2020Q2争取将一季度损失的一个月的损失减少到2~3周,全年纵观,预计会减少3%~5%。

  因为在全球化的蔓延,海外部分客户处于封城状态,有部分海外客户因为无法自己完成后续的生物、药学、毒理等研究,所以开始委托一起承接。海外新订单方面,目前还没有看到明显的变化。

  可以看到2019年的业绩,其实毛利率的下降是看的到的,一个是因为股权激励在里面,一个是临床服务有垫付的费用,汇率上近期明显的波动,预计对2020年毛利率的影响为1个点。

  业务上来看,因为在产业链上的优势明显,DDSU项目可能会成为新的增长点。在早期药物发现上已经有很好的口碑和客户粘性,以这个为基础,将业务向下游去扩张。截止到2019Q3,累计为国内客户完成71个研究性新药的临床试验申报,并获得54个项目的临床试验许可。因为现在国内企业的药物研发大多是针对成熟靶点,所以上市的成功性很高,在这个项目,有望有更高的收益。

  

  总体来看,2020年一季度的影响存在,但国内已经控制,接下来就是补产能的时候,海外的蔓延对海外业务是否持续存在影响,还需要看Q2的影响。

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